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Hegel 5407 Int 1,Col Satélite Magisterial,Puebla;Puebla.CP 72320
glofac@outlook.com
Cada Frasco ámpula de 5 ml contienen:
Factor de Transferencia 300 mg
Vehículo con base para 5 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICOS
GLOFAC se ha empleado con éxito como suplemento alimenticio en
pacientes que reciben tratamiento para el control de padecimientos
inflamatorios crónicos autoinmunitarios y alérgicos, tales como: Lupus
Eritematoso Sistémico, Artritis Reumatoide, Espondilo artropatías
Seronegativas, Psoriasis, Eccema Atópico, Eccema numular y otros.
El empleo de GLOFAC en estos padecimientos ha permitido reducir las dosis
de antiinflamatorios no esteroideos (AINE), corticoides e inmunosupresores
indicados para el tratamiento de dichos padecimientos. GLOFAC reduce el
riesgo de neuralgia post herpética como secuela en brotes de herpes zoster
al controlar la inflamación de las raíces nerviosas sensitivas asociada a la
infección. GLOFAC también se ha empleado en pacientes con carcinomas
linfáticos y de otras estirpes celulares durante la terapia antineoplásica
como restaurador de la competencia inmunológica.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
GLOFAC es un agente nutracéutico con un potente efecto inmunomodulador que es un concentrado de proteínas funcionales de tejido linfoide bovino obtenidas por medio de diafiltración y que ulteriormente se liofilizan. Las proteínas funcionales de GLOFAC son absorbidas en la mucosa de la segunda porción del duodeno en 70%. Dichas proteínas se unen de manera inespecífica pero con alta afinidad a diferentes receptores de citocinas y quimiocinas impidiendo la unión con sus ligandos naturales, rompiendo de esta manera los circuitos linfocitarios disfuncionales que determinan inflamación y daño a los tejidos.
GLOFAC ha demostrado ser eficaz y seguro en ensayos clínicos aleatorizados y en series de casos publicados en la literatura, asociado siempre al estándar de oro del tratamiento de cada padecimiento. GLOFAC reduce la inflamación de las articulaciones en pacientes con artritis reumatoide. También reduce la inflamación vascular y el fenómeno de Raynaud en pacientes con lupus eritematoso sistémico. GLOFAC ha demostrado reducir la inflamación cutánea en pacientes con psoriasis, eccema atópico, eccema numular y en otras dermatosis reaccionales. El tratamiento a largo plazo con GLOFAC ha logrado la reducción de los niveles de inmunoglobulina E total en 65% de los pacientes asmáticos en un ensayo clínico controlado (Estrada-Parra y Cabezas, R., 1991).
GLOFAC ha demostrado mejorar el estado general y la calidad de vida en pacientes con cáncer durante los ciclos de quimioterapia, radioterapia o en la evolución postquirúrgica, orientados a la reducción de la masa tumoral.
CONTRAINDICACIONES
No existe experiencia clínica en niños menores de 1 año de edad. No se administre a pacientes que han recibido inmunizaciones en los 20 días previos. No administrar a pacientes con fiebre en quienes se sospeche una infección que pueda ser tratada con antibióticos, antivirales o antimicóticos. No administrar a pacientes que reciban tratamiento con citocinas recombinantes o anticuerpos monoclonales.
PRECAUCIONES GENERALES
GLOFAC deberá usarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con pobre control de la glicemia. GLOFAC no deberá administrarse en sustitución de la terapia estándar de padecimientos inflamatorios crónicos o infecciosos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se administre durante el embarazo o la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Se han observado hasta la fecha reacciones secundarias y adversas en un porcentaje menor de 5% con el uso de GLOFAC, consistentes en dolores óseos y articulares en paciente con leucemias y linfomas. Se ha descrito descamación acral en 2 adultos tratados con GLOFAC. Se ha llegado a reportar epigastralgia en menos del 1% de los pacientes tratados. Se ha reportado ataque al estado general transitorio en pacientes diabéticos sometidos a diálisis peritoneal. No se han observado reacciones sistémicas de tipo anafiláctico o fiebre.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se han descrito interacciones farmacocinéticas con medicamentos o alimentos. Se ha descrito exacerbación de la inflamación cutánea en pacientes con psoriasis que reciben GLOFAC® y que son vacunados con la vacuna contra la Influenza estacional.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han observado hasta el presente.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han observado efectos de esta naturaleza con el uso a largo plazo de GLOFAC.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Dosis: Se administran un vial por vía oral, en estado de ayuno, tres veces por semana, en días fijos equidistantes, durante las primeras dos semanas de tratamiento. Posteriormente, administrar un vial dos veces por semana, durante las siguientes 3 semanas; y después, un vial cada semana, durante 10 a 15 semanas, con base en la respuesta individual del paciente.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han descrito casos de sobredosificación con Factor de Transferencia Glofac®. En el caso poco probable de una reacción alérgica sistémica, el paciente deberá ser tratado con antihistamínicos (clorfeniramina 10 mg por vía intramuscular), así como con corticoides (betametasona por vía IM o prednisona 20 mg por la vía oral). En caso de hipotensión durante la reacción, aplicar epinefrina 0.3 ml por vía IM y proporcionar al paciente medidas de soporte hasta que la reacción haya cedido.
PRESENTACIONES
Caja con cinco frascos de 5 ml cada uno.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
Este medicamento deberá mantenerse a temperatura ambiente a no más de 25° C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCION
Este nutracéutico es de empleo delicado. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia. La dosis final quedará a criterio del médico tratante.